薬の特許について

笑っている男性

薬の特許は基本的には他の発明品と同じで、特許出願から20年の独占販売を可能とするものです。
ただし場合によっては最大5年間の延長が認められることがあります。
これは薬という商品は、開発から発売まで時間がかかるからです。
特許は新薬の成分が完成した時点で出願されるのですが、この時点では安全性に関わる試験が行われていない場合が多く、危険性がないことが認められて販売が許可されるまで、10年以上かかることがほとんどです。
つまり新薬の特許を20年で一律にしてしまうと、独占販売できる期間は10年以下になり、製薬会社は開発費を回収できない可能性があります。
そのため、新薬は特許権の延長が認められているのです。

ところでアバナフィルは2012年に認可されたにもかかわらず、もうジェネリックが出ています(実はアバナフィル自体ジェネリックの名前で、純正薬はステンドラと言います)。
特許権は切れていないはずなのに何故そんなことが起きたかというと、ジェネリックを販売している会社があるインドの法律のおかげです。
インドでは薬の特許権がほとんど認められず、何か新薬ができた途端にジェネリックが発売されてしまうのです。
他の国でアバナフィルのジェネリックを作ると違法行為になるのですが、インドの会社がインド国内で作っている限り、それは合法です。
そしてそのジェネリックを他の国にいる消費者が輸入するのも合法です。
かくして日本の消費者も格安でアバナフィルを買えるわけです。
もちろんこれについて先進国の製薬会社は非難していますが、インド産のジェネリックがないと途上国の貧しい人は医療を受けられないという事情もあり、国際社会では黙認状態になっているようです。

関連記事
アバナフィルによる血液濃度変化と健康障害 2019年11月12日

アバナフィルは、日本ではまだ厚生労働省の製造販売承認を得ていませんが、アメリカにおいてはFDAの承認を受けている勃起不全症(ED)の治療薬です。ステンドラという商品名で製造販売されています。日本において勃起不全症治療薬として厚生労働省の製造販売承認を得ているのは、バイアグラ、レビトラ、シアリスの3種...

なぜ新薬の開発にはお金がかかるのか? 2019年09月13日

アバナフィルは2012年にアメリカで認可された比較的新しい薬ですが、もうジェネリックが出てしまいました(アバナフィルは成分名かつジェネリックの薬名、純正薬の名前はステンドラと言います。ややこしいですね)。たぶん製薬会社はこれに頭を抱えているでしょう。新薬の開発には最低でも数十億円というとんでもないお...

ED治療薬アバナフィルの価格 2019年08月25日

インポテンツで悩む人にとっては新しい治療薬にはとても興味関心があります。昔はインポテンツの治療薬と言えばバイアグラでしたが、今ではレビトラやシアリス、アバナフィルなど数多くのインポテンツ治療薬が開発されています。医学の発達とともに、前のくすりの短所を埋めるような形で次から次へと製薬会社が開発していき...

アバナフィルの即効性と副作用とは 2019年08月08日

アバナフィルはEDでお悩みの男性に向けて作られた新しい世代の薬効成分です。正規品は先進国で出回っていますが、ジェネリック製造に強いインドの技術により、コスト面でもより扱いやすいタイプの薬が注目を浴びているところです。これまでのEDの薬というと、耳に馴染んでいる名はバイアグラでしょうか。時代が進むにつ...