• ホーム
  • なぜ新薬の開発にはお金がかかるのか?

なぜ新薬の開発にはお金がかかるのか?

笑顔の男性

アバナフィルは2012年にアメリカで認可された比較的新しい薬ですが、もうジェネリックが出てしまいました(アバナフィルは成分名かつジェネリックの薬名、純正薬の名前はステンドラと言います。
ややこしいですね)。
たぶん製薬会社はこれに頭を抱えているでしょう。
新薬の開発には最低でも数十億円というとんでもないお金がかかるからです。

なぜお金がかかるかというと、まず有効成分を見つけることの大変さがあります。
化学物質の分子構造を見ただけでは、それがどういう作用を示すかはよく分かりません。
化学物質によっては民間伝承などの裏付けがあることがありますが、実のところ、そういうものはあまり信用できないのが現実です。
結局新薬を開発するには実際にいろいろな化学物質を作ってみて、実験動物に投与してみる必要があるのです。
製薬科学者は日々いろいろな物質を合成しているのですが、その中で有益な作用があるのは数千個に一個と言われています。
アバナフィルも途中で開発が日本の会社からアメリカの会社に移るなど、紆余曲折の末10年以上かかってやっとできた薬です。

さらにお金がかかるのが、安全性の確認です。
サリドマイドの事件以来、薬の安全性に関する規則が厳しくなっており、新薬は危険な副作用がないかどうかについて、様々な実験を行う必要があります。
実際実験動物に投与したときは何の問題もなかった薬が、人間に投与する実験(いわゆる治験)で不採用になることもあります。
そうなると数年間の研究が水の泡です。

このように新薬開発には莫大な研究資金がかかります。
ちなみにその後の製造にはそんなにお金がかかりません。
ジェネリック医薬品が安いのはそのせいです。
この点では製薬産業は、映画やソフトウェア開発などのコンテンツ産業と似たところがあります。

関連記事
アバナフィルによる血液濃度変化と健康障害 2019年11月12日

アバナフィルは、日本ではまだ厚生労働省の製造販売承認を得ていませんが、アメリカにおいてはFDAの承認を受けている勃起不全症(ED)の治療薬です。ステンドラという商品名で製造販売されています。日本において勃起不全症治療薬として厚生労働省の製造販売承認を得ているのは、バイアグラ、レビトラ、シアリスの3種...

薬の特許について 2019年10月13日

薬の特許は基本的には他の発明品と同じで、特許出願から20年の独占販売を可能とするものです。ただし場合によっては最大5年間の延長が認められることがあります。これは薬という商品は、開発から発売まで時間がかかるからです。特許は新薬の成分が完成した時点で出願されるのですが、この時点では安全性に関わる試験が行...

ED治療薬アバナフィルの価格 2019年08月25日

インポテンツで悩む人にとっては新しい治療薬にはとても興味関心があります。昔はインポテンツの治療薬と言えばバイアグラでしたが、今ではレビトラやシアリス、アバナフィルなど数多くのインポテンツ治療薬が開発されています。医学の発達とともに、前のくすりの短所を埋めるような形で次から次へと製薬会社が開発していき...

アバナフィルの即効性と副作用とは 2019年08月08日

アバナフィルはEDでお悩みの男性に向けて作られた新しい世代の薬効成分です。正規品は先進国で出回っていますが、ジェネリック製造に強いインドの技術により、コスト面でもより扱いやすいタイプの薬が注目を浴びているところです。これまでのEDの薬というと、耳に馴染んでいる名はバイアグラでしょうか。時代が進むにつ...